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Big data(빅데이터)를 기반으로 한 공정 최적화 및 수율 개선 사례

Merck Optimizes Manufacturing With Big Data Analytics 요즘 IoT, Bigdata, Machine learning, Deep learning 등 Data를 기반으로 한 활동들의 여러가지 장점들이 확인 되었으며, 이를 통해 많은 개선을 이루어 내고 있다. 나는 제약 업계에 종사하면서 수없이 쌓이고 있는 이런 Big data를 사용하여 어떻게 공정을 개선할 수 있을지 많은 관심을 하지고 학습을 하고 있으며, 해외의 우수 사례를 확인하고 있다. 오늘은 이 중 좋은 사례를 아래와 같이 함께 공유 하고자 한다. 모든 종류의 의약품을 생산하는 것은 비용이 많이 들고, 규제가 많은 노력이지만 백신을 생산하는 것은 특히 쉽지 않은 일이다. 백신에는 바이러스가 포함되어있으며, ..

품질 문화(Quality Culture)가 cGMP 및 QMS에 미치는 영향

품질을 유지하고 규정 준수 및 검증을 개선하려면 끊임없이 진화하는 규제 환경의 요구를 충족하고 더하여 이를능가하는 최상의 전략을 유지해야 합니다. 조직의 리더가 이를 위한 주요 수단으로 직원 교육 및 훈련에 의존하는 것은 당연합니다. 의심할 여지 없이 교육과 훈련은 현재의 Good Manufacturing Practice(cGMP) 및 Pharmaceutical Quality Management System(QMS)의 구현을 최적화하는 데 필요하지만 그 자체로는 충분하지 않습니다. 우리는 교육적 학습을 경험적 학습으로 추진하여 진정한 직원 잠재력과 원하는 비즈니스 결과를 이끌어내야 합니다. 그렇게 함으로써 우리는 직원 지식을 확장하고 전반적인 출력 품질을 개선하고, 품질 문화가 개인, 조직 및 프로세스에..

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