KEY POINTS 이 글에서는 다음과 같은 핵심 사항에 대해 이야기 하고자 한다. - Aseptic process simulation(media fills)은 무균 시설 검증의 핵심이다. - Aseptic process simulation은 simulation의 시간과 충전 되는 동안 수행된 조작 횟수가 실제 공정을 대표하도록 신중하게 계획되어야 한다. - 여러 제품 또는 충전량을 처리하는 시설 또는 충전 라인에 대해 matrix 또는 bracketing 접근방식을 취할 수 있다. - 새로운 시설 또는 프로세스의 경우 Aseptic process simulation을 수행하기 전에 몇 가지 사전 충전 공정을 모의로 수행하는 것이 바람직하다. - Aseptic process simulation에는..
