인싸직딩 잡학박사의 스토리

cGMP 및 데이터 무결성에 관한 미국 규정 검토 미국 FDA는 cGMP 규정을 준수하는지 제약 시설을 계속 검사하고 있으며, 이러한 검사 결과 데이터 무결성과 관련된 몇 가지 중대한 위반 사항을 언급하는 수많은 경고문이 발행되었다. FDA는 2018 년에만 56 건의 warning letter을 발간했으며, 2019 년 5 월 말 기준으로 13 건을 발간했다. 이 13 편 중 대다수 (6 개)는 인도 소재 제약 시설에, 2 개는 중국 시설에 발행되었으며, 나머지는 대만, 캐나다, 프랑스, ​​스페인 및 싱가포르의 시설에 발행되었다. 여러 번의 검사를 거친 후에도 cGMP 위반이 시정되지 않고 의약품의 제조로 인해 심각한 건강상의 결과가 발생할 가능성이 있는 경우 FDA는 Civil Division of..

- 내년에는 5세대(5G) 무선기술이 미국의 미래경제와 공공서비스의 중추를 형성하기 시작한다. 휴대전화부터 자율주행차까지, 전기 그리드나 수도 시스템과 같은 중요한 서비스에 이르기까지 삶의 모든 부분을 건드릴 것이다. 미국 국무부의 사이버 외교관인 Robert Strayer는 "이러한 모든 서비스가 5G 네트워크에 의존하고 있기 때문에, 이러한 중요한 네트워크를 보호하는 데 대한 위험은 더 클 수 없습니다,"라고 이야기 한 바 있다. 불행히도, 5G를 지원하기 위해 필요한 새로운 기반구조는 국가 안보에 위협을 가할 수 있다. 외국 정부에 의해 통제되거나 흔들릴 수 있는 기업이 장비를 설치할 수도 있다는 것이 미국의 주요 관심사다. 트럼프 대통령이 15일 미국 기업이 국가 안보 위험을 내포하는 어떤 기업의..