각 규제 기관의 요구 사항은 다르지만 연간제품품질평가(annual product quality reviews, APQR)를 준비하는 조직은 유사한 문제에 직면한다. 규정이 늘 Update됨에 따라 APQR은 제조공정의 일관성을 보장하기 위해 품질 팀에게 더욱 복잡하게 작용이 되고 있다. APQR을 간소화하고 이를 전략적으로 사용하기 위해서 품질조직의 리더가 해결해야 하는 몇 가지 주요 문제와 품질 운영 전반에 걸친 지속적인 개선을 위한 고려 사항은 다음과 같다. Avoiding the Pitfalls of APQRs (APQR의 함정 피하기) APQR은 상용 제품에 대한 프로세스를 재검증하므로 일관된 작업 흐름과 신뢰할 수 있는 데이터를 구축하여 기업이 GMP 규정 준수 및 전반적인 효율성을 입증하는 데..
