최근까지 GMP 교육 효과에 대한 평가를 수행하기 위해 FDA 요구 사항이 있었을까? 실제로 대답은 '아니요'이다. 교육 문제는 FDA 21 CFR 211.25에서 다루고 있다. "Each person engaged in the manufacture, processing, packing, or holding of a drug product shall have education, training, and experience, or any combination thereof, to enable that person to perform the assigned functions" and "Training in current good manufacturing practice shall be conducted by..
