인싸직딩 잡학박사의 스토리

인공 지능과 자동화는 멋지게 들릴지 모르지만 생명과학 분야에서 품질을 유지하는 데있어 인간의 실수를 최소화하기 위한 체계적이고 위험에 기반한 접근법을 취하는 것이다. Charles River Laboratories International, Inc.의 우수 관리자 인 Matthew Paquette는 S.C. Charleston에있는 회사의 microbial solutions business facility에서 이를 수행 할 팀을 이끌고 있으며, Six sigma / Quality management 석사 학위를 받은 Matthew Paquette에 따르면 이 팀은 Lean-Six Sigma의 주요 내용을 소개하고 있다. 한 번의 실수만으로도 치명적인 결과를 초래할 수 있는 생명과학 산업에서 “무균 의약품..

Introduction 제약 회사에 새로운 PAT (Process Analytical Technology) 응용 프로그램에 대하여 고민 할 때는 “비즈니스 사례는 무엇인가?” 또는 “좋은 비즈니스 사례가 필요하다” 또는 “비즈니스 사례 명확해야 한다.” 라는 의문이 따르기 마련이다. 제약 업에 종사하는 사람들은 이런 질문에 대한 준비가 되어 있지 않으며 과학적 / 기술적 문제, 즉 프로세스 이해를 위해 제안 된 실험 설계와 PAT 방법이 어떻게 작용하는지를 설명할 준비가 되어 있을 뿐이다. 이 사람은 이 과정을 철저히 연구하였으며, 모니터링하고 있는 중요한 공정 파라미터, 측정 빈도 및 가능한 제어 옵션을 설명 할 준비가 되어있다. PAT 방법은 설명하거나 이해하기 쉽지 않기 때문에, 종종 완전히 과학적..