인싸직딩 잡학박사의 스토리

이 글에서는 제품에 필요한 품질 및 마스터 파일 문서 작성, 유지보수, 정의, 분류 및 변경 관리와 같은 품질 보증 관행을 확립하기 위한 표준 운영 절차를 확인할 수 있다. - 일탈 관리를 위한 기록 및 보고 절차, 품질 문제 조사 프로세스 - 고객 불만 처리 절차 - 품질 감사 절차 - 공급업체 평가, 평가 및 인증 절차 - 결함이 있는 제조 제품에 대한 재작업 절차 - 직원 교육에 대한 절차 및 필요에 따라 많은 기타 절차 Writing Standard Operating Procedure 본 SOP는 품질 절차에 즉시 생성하여 사용할 수 있는 표준 SOP 형식을 설명한다. 이 SOP에는 작업원이 준수해야 하는 시스템을 위한 공식적인 운영 절차를 작성하는 방법에 대한 지침이 있다. ​ GMP Docum..

요즘 건강을 위해서 많은 분들이 프로바이오틱스 (Probiotics) 또는 유산균을 복용하고 있다. 이번에는 이 프로바이오틱스(또는 유산균)가 우리에게 어떤 이로움이 있고, 어떤 부분에서 해로움이 있는지 적어보고자 한다. 프로바이오틱스(또는 유산균)는 일부 식품과 보충제에서 발견되는 "좋은" 박테리아의 일종이다. 우리는 보통 박테리아를 질병이나 다른 문제들을 일으킬 수 있는 것으로 생각한다. 하지만 프로바이오틱스(또는 유산균)는 당신의 내장을 건강하게 유지하는데 도움을 줄 수 있다. 우리의 몸은 프로바이오틱스(또는 유산균)가 필요하지 않다. 우리의 몸은 이미 내장에 건강한 박테리아를 가지고 있다. 하지만 보통 그것을 복용하는 것, 식단에 추가하는 것은 도움이 될 것이다. How Probiotics Are..

생명과학 데이터의 생태계는 매우 큰 변화를 경험했다. 사물 인터넷(IoT, Internet od Things) 및 차세대 intelligence는 제품 개발, 프로세스 우수성, 컴플라이언스 및 혁신을 지원하기 위해 데이터를 사용하는 전례 없는 기능을 가능하게 했다. 우리는 지금 Health와 Well-being에 대한 약속으로 가득 찬 새로운 시대에 있다. 그러나 이러한 빅데이터 혁명은 우리 산업의 모든 구석구석에 충격을 주고, 미래학자들이 새로운 기술을 채택하고, 인공지능(AI)으로 분석 모델을 구축하고, 부족한 부분을 채울 수 있도록 자극한다. 확립된 데이터 무결성 요구사항에 대한 새로운 초점은 중요하고 때로는 부적격한 데이터 무결성 위반을 식별하는 규제 검사에서 비롯되었다. 조직원들은 개선 및 프로..