WHO(World Health Organization) 가이드 라인 "Good Manufacturing Practices: water for pharmaceutical use"이 현재 개정 진행 중이다. WHO는 2020 년 5월에 공개 의견을 위한 초안을 발표했다. 이 가이드 라인의 현재 유효한 버전은 2011 년 1월이며 WHO Technical report No. 970의 Annex 2로 발표되었다. WHO General Pharmaceutical Water Guideline의 현재 개정은 2017 년 유럽 약전(European Pharmacopoeia)의 변화로 유럽에서 비 증류법(non-distillative methods)을 사용하여 주사용수(WFI, water for injection)를 생산할 수 있었다.
이와 관련하여, WHO는 최근 "Production of water for injection by means other than distillation" 지침을 채택했다. 그 결과 WHO의 국제 약전(International Pharmacopeia)에서 "Water for injection"논문도 변경 될 예정이다. 흥미롭게도 WHO 가이드에는 여전히 "Highly Purified Water"에 관한 Chapter 4.4, 즉 WFI(Water for injection)와 동일한 품질 특성을 갖지만 증류에 의해 생성되지 않은 물에 관한 내용이 포함되어 있다. WFI 4.5의 제조를 위해, 증류에 더하여 증류에 대한 대안이 언급된다. 단일 또는 이중 역삼투압(single or double-pass reverse osmosis)과 함께 이온화(deionization), 나노 여과(nanofiltration), 한외 여과(ultrafiltration), descaling, 탈기(degassing) 또는 UV treatment가 열거된다.
가이드 라인 " Good Manufacturing Practices: water for pharmaceutical use" 는 Website의 “Current Projects“에서 상세히 확인 할 수 있다. 의견 마감일은 2020 년 6월 30일 이다.
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