디자인 사고의 5 단계

Roche Singapore Technical Operations 및 검증 책임자인 Huiling Loo의 첫 번째 발표에서 "품질에서의 디자인 사고는 더 이상 평상시처럼 비즈니스가 아닙니다."라고 이야기 했다.

PDA 2020 Virtual Annual Meeting 에서 발표 한 "Breakthrough Ideas in Quality, Design Thinking Approach"에서 그녀는 제약사가 급속한 기술 변화에 발 맞추어 품질 시스템 설계에 대해 생각하는 방식을 어떻게 바꿔야 하는지 설명했다.

 

Loo는 현재 방법이 너무 복잡하고, 대응성이 높고, 규정 준수와 비교하여 고객 중심적이고, 위험 부담이 크다고 말했다. 규범은 "평소처럼 장사가 잘 된다"이다. 제약은 개인화된 의료, 고급 치료법 및 신기술의 요구를 충족시킬 새로운 품질 시스템을 다시 생각해 볼 필요가 있다. 디자인 씽킹(Design Thinking) 방식은 변화무쌍한 변화를 수반하는데, 그녀는 변화무쌍한 땅 위에 집을 짓는 것에 비유했다. 과도기적인 변화와는 반대로, 집을 개조해서 개선하는 것 이다.

 

Loo에 따르면 디자인 사고는 5 단계로 구성된다.

 

1. Empathize (공감)

2. Define (정의)

3. Ideate (아이디어)

4. Prototype (원칙)

5. Test (테스트)

 

디자인적 사고는 Loo가 "그렇습니다, 듣습니다, 경험합니다"라고 설명한 사고 방식의 전환이 필요하다. 그녀는 애플 아이폰을 예로 들며, "애플은 전화기를 더 똑똑하게 만들 필요가 없었지만, 사람들이 무엇을 필요로 하는지 알아냈다."고 말했다. 혁신적이 되기 위해서, 제약회사는 환자들이 필요로 하는 것을 배우고, 그러한 필요를 충족시킬 새로운 방법을 찾고, "크게 생각하고, 그 생각들을 실행에 옮기고, 그리고 나서 그것들을 시험해 볼 필요가 있다.

 

Loo는 불일치 관리 및 기술 변경 관리라는 두 가지 품질 프로세스에 설계 사고를 적용하여 실험하고 이를 표준 방법과 비교했다. 협업은 기본적이지만, 안전하고 친숙하기 때문에 너무 복잡한 프로세스를 만들기 때문에 많은 사람들이 문제 해결에 보수적인 접근 방식을 취한다. 설계 관리 프로세스는 사용자 요구사항(단순하고 목적에 적합함)과 통찰력(표준 작업이나 사일로 작업 없음)에 초점을 맞추고 프로세스를 재정의하고(최소 요구사항, 리스크 기반) 협업 도구를 생성한 다음 이러한 프로세스를 파일럿 실행으로 테스트한다.

 

Loo 팀은 "우리가 먼저 고치는 것은 무엇인가?"를 추적하고 저위험 편차 실험을 사용하여 이벤트를 더 빨리 종료했다. 이러한 이벤트는 문제에 초점을 맞추고 바로 함께 작업하여 신속하게 변경이 이루어지도록 하기 때문이다. 기술 변경 관리 재설계 실험은 어떤 변경 기록이 사소한 변경과 관련되는지 검토하고 이를 평가하기 위한 표준 점검표를 작성했다. 이를 통해 그들은 제품 품질, 유효성 검사, 규제 또는 제3자 문제 또는 상호의존성에 영향이 없는 경우 변경 기록 경로를 따르지 않을 것으로 판단하여 그 수를 크게 줄였다.

 

디자인 사고를 품질 시스템에 적용하는 데 있어 당면 과제를 파악하여 마무리한다. 필요한 기술 세트는 매우 다르므로, 강력한 품질 문화와 혁신 지향 조직을 필요로 한다. 그리고, 속도가 더 중요한 경우가 많지만, 그녀는 "한 묶음, 한 명의 환자"라는 생각이 "올바른 첫 번째"에 완전히 새로운 의미를 부여한다고 말했다.

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