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생명과학 3

기존 데이터(Old data) 무결성(Integrity) 문제를 충족하는 새로운 기술(New Technology)

생명과학 데이터의 생태계는 매우 큰 변화를 경험했다. 사물 인터넷(IoT, Internet od Things) 및 차세대 intelligence는 제품 개발, 프로세스 우수성, 컴플라이언스 및 혁신을 지원하기 위해 데이터를 사용하는 전례 없는 기능을 가능하게 했다. 우리는 지금 Health와 Well-being에 대한 약속으로 가득 찬 새로운 시대에 있다. 그러나 이러한 빅데이터 혁명은 우리 산업의 모든 구석구석에 충격을 주고, 미래학자들이 새로운 기술을 채택하고, 인공지능(AI)으로 분석 모델을 구축하고, 부족한 부분을 채울 수 있도록 자극한다. 확립된 데이터 무결성 요구사항에 대한 새로운 초점은 중요하고 때로는 부적격한 데이터 무결성 위반을 식별하는 규제 검사에서 비롯되었다. 조직원들은 개선 및 프로..

생명과학 분야의 린 식스 시그마 (Lean Six sigma) 적용

인공 지능과 자동화는 멋지게 들릴지 모르지만 생명과학 분야에서 품질을 유지하는 데있어 인간의 실수를 최소화하기 위한 체계적이고 위험에 기반한 접근법을 취하는 것이다. Charles River Laboratories International, Inc.의 우수 관리자 인 Matthew Paquette는 S.C. Charleston에있는 회사의 microbial solutions business facility에서 이를 수행 할 팀을 이끌고 있으며, Six sigma / Quality management 석사 학위를 받은 Matthew Paquette에 따르면 이 팀은 Lean-Six Sigma의 주요 내용을 소개하고 있다. 한 번의 실수만으로도 치명적인 결과를 초래할 수 있는 생명과학 산업에서 “무균 의약품..

생명과학 기업 확장을 위한 8가지 품질 시스템 요구사항

옛말에 이르기를 ‘백지장도 맞들면 낫다.’ 라고 했다. 빠르게 변화하는 환경에 있는 기업들에게는 제품의 복잡성 증가와 현대 생명과학 환경에서 발생하는 수많은 다른 과제들이 작업량을 줄이는 데 도움을 줄 수 있는 전문가들과 계약하는 것이 필수적이다. 비용 효율적인 운영을 유지하기 위해, 전 세계의 생명과학 회사들은 디자인, 연구, 제조 조직의 광범위한 생태계에 크게 의존하는 자산 조명 모델을 점점 더 채택하고 있다. 분산된 공급망에서 다양한 기능을 아웃소싱하는 것은 생명과학의 트렌드 그 이상이다. 그것은 이제 경쟁력 있고 예산 범위 내에서 유지하기를 원하는 어떤 회사든 필수적이다. 실제로 Accenture Life Sciences의 최근 연구는 생명과학 기업의 91%가 향후 3년간 위탁 제조(CMO, co..

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