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나는 제약산업에서 약 18년간 종사하고 있으며, 주로 QA 분야에서 활동하며, Chemical 및 Biologic을 모두 경험하였다.
또한 그간의 경험과 학습내용을 기초로 하여, eQMS 시스템 및 eDMS를 구축 및 운영하였으며, 각 국의 규제기관 inspection의 준비 및 대응, CAPA 활동을 주도적으로 진행 하였다. (FDA, MHEA, Health Canada, INVIMA, ANVISA, FIMEA, MFDS 등)
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