인싸직딩 잡학박사의 스토리

개요 (Overview) 많은 사람들은 무릎, 손, 팔꿈치, 어깨, 그 밖의 다른 곳에서 만성 관절 통증을 경험한다. 대부분의 경우 이것은 가장 흔한 형태의 관절염인 골관절염에 의해 발생하며, 이런 형태의 관절염은 미국 또는 한국 인구의 거의 4분의 1에 영향을 미친다. 아세트아미노펜(acetaminophen)과 같은 진통제나 이부프로펜(ibuprofen)과 같은 비스테로이드성 항염증제 등은 보통 관절 통증 완화를 위한 첫 번째 선택이다. 관절통 치료를 주장하는 보조식품도 수십 가지가 있는데 실제로 효과가 있는 보조식품은 어느 것인가? 이 글에서는 9가지 가장 좋은 옵션과 기존의 연구결과에 대해 이야기 해 보도록 하겠다. 1.글루코사민 (Glucosamine) 글루코사민(Glucosamine)은 연골의 ..

개요 (Overview) 많은 사람들은 무릎, 손, 팔꿈치, 어깨, 그 밖의 다른 곳에서 만성 관절 통증을 경험한다. 대부분의 경우 이것은 가장 흔한 형태의 관절염인 골관절염에 의해 발생하며, 이런 형태의 관절염은 미국 또는 한국 인구의 거의 4분의 1에 영향을 미친다. 아세트아미노펜(acetaminophen)과 같은 진통제나 이부프로펜(ibuprofen)과 같은 비스테로이드성 항염증제 등은 보통 관절 통증 완화를 위한 첫 번째 선택이다. 관절통 치료를 주장하는 보조식품도 수십 가지가 있는데 실제로 효과가 있는 보조식품은 어느 것인가? 이 글에서는 9가지 가장 좋은 옵션과 기존의 연구결과에 대해 이야기 해 보도록 하겠다. 1.글루코사민 (Glucosamine) 글루코사민(Glucosamine)은 연골의 ..

cGMP 및 데이터 무결성에 관한 미국 규정 검토 미국 FDA는 cGMP 규정을 준수하는지 제약 시설을 계속 검사하고 있으며, 이러한 검사 결과 데이터 무결성과 관련된 몇 가지 중대한 위반 사항을 언급하는 수많은 경고문이 발행되었다. FDA는 2018 년에만 56 건의 warning letter을 발간했으며, 2019 년 5 월 말 기준으로 13 건을 발간했다. 이 13 편 중 대다수 (6 개)는 인도 소재 제약 시설에, 2 개는 중국 시설에 발행되었으며, 나머지는 대만, 캐나다, 프랑스, ​​스페인 및 싱가포르의 시설에 발행되었다. 여러 번의 검사를 거친 후에도 cGMP 위반이 시정되지 않고 의약품의 제조로 인해 심각한 건강상의 결과가 발생할 가능성이 있는 경우 FDA는 Civil Division of..

비타민을 적절하게 섭취하는 것(Properly taking vitamins) 비타민을 섭취하는 가장 좋은 시간은 복용하는 유형에 따라 달라진다. 어떤 비타민은 식사 후에 섭취하는 것이 가장 좋은 반면, 다른 비타민은 공복에 복용하는 것이 가장 좋다. 매일 같은 시간에 비타민을 섭취하는 일상을 확립하는 것은 건강한 습관을 형성할 것이다. 그것은 또한 비타민 보충제를 최대한 활용할 수 있도록 도와줄 것이다. 모든 비타민이 같은 방식으로 몸에서 분해되는 것은 아니다. 그런 이유로 하루 중 언제 비타민을 섭취하는 것이 가장 큰 혜택을 줄 수 있는지 알아보는 것이 좋다. 임신 중 비타민 섭취에 가장 좋은 시기 (Best time to take prenatal vitamins) 임신 중 비타민은 종합비타민이기 때문..

멸균 주사액에서 particle이 자주 발생하고 원인에 대한 조사가 불충분하여 일본의 한 멸균 제조업체에 대해 warning letter가 발행되었다. 또한 환경모니터링에서 data integrity 위반 및 위조가 발생한 것이 확인되었다. Warning letter 발행에 앞서 2021년 2월 8일 간의 실사가 진행되었고 지적사항 목록에 대한 업체의 회신에 대한 검토가 있었다. Particles and Visual Control 2019년과 2020년에 이 일본 제조업체는 중대한 미립자 오염이 있는 멸균 주사액을 여러 배치 보유하고 있었던 것으로 확인되었다. 이 particle은 제조업체에 의해 외인성(또는 이물)입자(공정 또는 직접적인 제조환경에서 유래하지 않은 미립자 오염물질)로 판단되었다. FDA..

FDA 가 인도의 한 무균 제조업체에 대해 실사 중 확인된 지적사항에 대해 Form 483 을 발행했으며 내용 중 특히 수동 이물검사 (manual visual inspection) 절차가 강조되었다. ​ 실사관은 수동 이물검사를 실시하는 이물검사자의 자격을 부여하고 재적격성을 평가하는 SOP 절차를 검토했다. FDA는 이물검사 자격이 부여된 직원을 무작위로 선정하여 적격성평가를 위해 마련된 테스트 kit를 실사관이 보는 앞에서 육안으로 검사하도록 했다. 그러나 무작위로 선택된 이물검사자는 검사에 불합격하여 SOP 명시된 요구사항 (Critical defect 감지율)을 충족하지 못했다. ​ 또한 실사관은 수동 이물검사의 SOP 개정 시 특정 유형의 이물 분류 기준이 'Critical' 에서 'Minor..

개 요 그람 양성 균주인 클로스트리디움 보툴리눔(clostridium botulinum)에 의해 생성되는 신경독소(neurotoxin)인 보툴리눔 독소(botulinum toxin)는 인체에서 보툴리눔 중독증(botulism)을 유발하는 강력한 독소 중 하나이다. 라틴어로 소시지를 의미하는 Botulus에서 유래된 Botulism은 크게 음식 매개성 보툴리눔 중독증(food-borne botulism), 영아 보툴리눔 중독증(infant botulism), 창상 보툴리눔 중독증(wound botulism)으로 분류된다. 가장 많이 알려진 음식 매개성 보툴리눔 중독증은 이미 형성된 신경독소 A형, B형, E형에 오염된 음식을 섭취하게 됨으로써 발생한다. 증상으로 대개 대칭적인 운동 및 자율신경의 하행성 이..

블루베리는 달콤하고 영양가가 높으며 인기가 높다. 이는 슈퍼푸드(Super food)라고 표시되어 있으며 칼로리가 적고 믿을 수 없을 정도로 좋다. 그들은 매우 맛있고 편리하여 많은 사람들이 자신이 좋아하는 과일로 이야기하며, 이 글은 블루베리의 10 가지 건강상의 이점입니다. ​ 1. 칼로리는 낮지만 영양소는 높은 블루베리 블루베리 덤불은 푸르스름하고 자주색 빛깔로 열매를 생산하는 꽃 관목이다. 크랜베리와 허클베리를 생산하는 관목 등 비슷한 관목과 밀접한 관련이 있다. 블루베리는 지름이 0.2~0.6인치(5~16mm) 정도로 작으며, 끝부분에 플레어크라운을 특징으로 한다. 그들은 처음 나타날 때 초록색을 띠었다가 익을수록 보라색과 파란색으로 짙어진다. 가장 일반적인 두 가지 유형은 다음과 같다. 하이부..

비타민 Megadose는 무엇인가? 정확히 무엇이 비타민 Megadose를 구성하는지에 대한 명확한 설명은 없지만, 하버드 의과대학에 따르면, 일반적으로 비타민 섭취량은 권장량보다 몇 배나 높다. 일부 영양소를 고량으로 안전하게 섭취할 수 있지만, 일부 영양소를 너무 많이 섭취하면 독성과 건강상의 문제를 일으킬 수 있으므로 IOM(Institute of Medicine)의 지침을 초과해서는 안 된다. 수용성 vs. 지방 수용성 다량의 수용성 비타민을 섭취하는 것은 일반적으로 지용성 비타민을 섭취하는 것보다 더 안전하다. 수용성 비타민을 다량 섭취하면 몸은 필요한 것을 사용하고 나머지는 신장으로 보내는데, 신장에서 배출된다. 그러나 다량의 지용성 비타민을 섭취할 때, 몸은 그것을 사용하고 나머지는 나중에 ..

살을 빨리 빼는 방법은 많다. 그렇긴 하지만, 많은 다이어트 계획들은 배고프거나 만족스럽지 못한 기분을 느끼게 한다. 이것들은 우리가 다이어트를 지속하는 것을 어려워하는 주요 이유들이다. 그러나 모든 다이어트가 이런 효과를 가지는 것은 아니다. 저탄수화물 다이어트는 체중 감량에 효과적이며 다른 다이어트보다 더 쉽게 유지할 수 있다. 저탄수화물 식단을 채용하고 다음을 목표로 하는 3단계 체중감량계획이 있다. - 식욕을 크게 줄인다. - 급속한 체중 감량 유발 - 신진대사를 동시에 향상시킨다. 1. 탄수화물 감축 가장 중요한 부분은 당분과 녹말, 즉 탄수화물을 줄이는 것이며, 그럴 때, 배고픔은 낮아지고, 일반적으로 우리는 훨씬 적은 칼로리를 섭취하게 된다. 에너지를 위해 탄수화물을 태우는 대신에, 우리의 ..